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一心堂回應不合規(guī)藥品事件:不合規(guī)批次藥品已被查封沒收

日前,一心堂被藥監(jiān)部門檢出所銷售的“薄荷”(生產批號:180105)藥品性狀不合規(guī)。今日,一心堂回應中國網財經時表示,已對該批次商品啟動召回程序,召回數(shù)量23.748kg,這批產品已被昆明市食品藥品稽查隊查封沒收。

1月28日,中國網財經發(fā)布文章《一心堂銷售不合規(guī)藥品遭通報 五年涉6起經營不合規(guī)產品事件》,云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團)股份有限公司(“一心堂”)經山西省食藥檢驗所抽檢發(fā)現(xiàn),供貨單位亳州市永剛飲片廠有限公司生產的薄荷(生產批號:180105),其藥品性狀不符合規(guī)定。中國網財經記者梳理發(fā)現(xiàn),這已不是一心堂第一次被檢出所經營或銷售的藥品不合規(guī),藥品監(jiān)管部門網站及企查查顯示,一心堂近五年涉及6起經營或銷售不合規(guī)產品事件。

對此,一心堂回復表示,在2018年1月30日至5月9日,一心堂共7次購進該批次商品, 數(shù)量179kg,4月10日被云南省食品藥品檢驗研究院抽檢1kg。8月1日接到不合格報告書后,一心堂立即對該批次商品啟動召回程序,召回數(shù)量23.748kg,已被昆明市食品藥品稽查隊查封沒收。

一心堂同時稱,該批次不合規(guī)產品是一心堂直接向合法生產企業(yè)亳州市永剛飲片廠有限公司購進,收集并保存相關合法企業(yè)資料及購時商品的單據(jù)、發(fā)票等,履行了藥品經營企業(yè)的經營管理義務,因此昆明市食品藥品監(jiān)督管理局給予從輕的行政處罰。

對于一心堂多次經營不合格產品一事,其相關負責人表示,“經營到不合格商品,我們深感遺憾。一心堂從上到下對商品質量的管控十分嚴格和重視,所經營的商品均嚴格按相關法規(guī)要求履行應盡義務,國家相關法規(guī)均有盡職免罰的相關規(guī)定,如《中華人民共和國行政處罰法》第27條,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第75條,《中華人民共和國食品安全法》等136條,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第66條等”。

附:一心堂近幾年被曝光的違規(guī)事件及處罰

2014年3月,一心堂因經營不合格醫(yī)用紗布,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定,被云南省食藥監(jiān)局沒收違法所得財務。

2015年1月,一心堂因銷售不合格醫(yī)療器械,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定,被云南省食藥監(jiān)局沒收違法所得財務。

2015年5月,一心堂因銷售劣藥氧氟沙星滴眼液,違反《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,被云南省食藥監(jiān)局沒收違法所得財務。

2017年5月,一心堂子公司海南一心堂因銷售劣藥鹽酸美司坦片,違法《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,被??谑惺乘幈O(jiān)局給予警告和沒收藥品的行政處罰。

2018年12月,一心堂子公司海南一心堂樂東樂安路分店銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品案,違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》相關規(guī)定,被樂東黎族自治縣食藥監(jiān)局給予以下行政處罰。

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