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5款新冠抗原自測產品正式上市 市場空間可期

3月14日,新冠檢測概念股走強,截至發(fā)稿,華盛昌、北化股份等漲停,萬孚生物、華大基因、諾唯贊等多股漲超10%,九安醫(yī)療、樂普醫(yī)療等跟漲。

5款新冠抗原自測產品正式上市

國家衛(wèi)健委3月11日消息,為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,服務疫情防控需要,經研究,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

其中提到,社區(qū)居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

機構:市場空間可期

東方證券指出,從國內市場來看,目前短期競爭壁壘主要為注冊審批和供應能力,除了五款已上市產品外,其他在海外已有新冠抗原檢測產品上市的企業(yè)有望率先獲批。目前國內相關的質量評價標準、注冊審評辦法尚未發(fā)布,較常規(guī)體外診斷試劑盒審批1-3年的審評時間和速度,預計有所加快。該機構預計新冠抗原檢測的放開將對相關產業(yè)鏈企業(yè)業(yè)績帶來較大邊際增量,建議關注相關產品已在國內或國外上市的體外診斷企業(yè)。

國聯(lián)證券指出,抗原檢測作為補充手段后,預計在人員聚集場景快速篩查、社區(qū)居家檢測、基層對有癥狀人群的檢測這幾個場景會有應用;3月12日藥監(jiān)局已批準5家企業(yè)抗原檢測產品的自測申請變更,基于供應安全、價格可及的考慮,國產新冠藥物值得期待,建議關注相關企業(yè)的研發(fā)進展。

華西證券表示,抗原檢測將給市場帶來較大增量??乖瓩z測產品已獲批公司具有明顯先發(fā)優(yōu)勢,此外若國內抗原檢測產品獲批加速,一些已經在海外銷量領先,知名度較高且供應能力較強的公司有望受益。對于上游原材料端,下游景氣度提升將帶來需求的持續(xù)增長,建議關注相關抗原抗體公司及耗材公司。對于自檢人群,建議關注零售藥店及OTC能力較強企業(yè)。建議重點關注國內抗原檢測產品已經獲批的、海外抗原自檢產品獲批且銷量領先的相關公司。

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