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8月27日晚間,創(chuàng)新中藥龍頭以嶺藥業(yè)發(fā)布半年度報(bào)告。2025年上半年公司歸母凈利潤同比增長26.03%,實(shí)現(xiàn)6.69億元,扣非凈利潤同比增長27.08%,實(shí)現(xiàn)6.41億元。據(jù)披露,2025年上半年,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入金額達(dá)3.99億元,營收占比9.87%。
具體至科研成果,在心腦血管用藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,2025年6月發(fā)布的《經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南(2025)》推薦公司旗下“通心絡(luò)膠囊”用于治療急性冠脈綜合征,8月發(fā)布的《中國心房顫動(dòng)管理指南(2025)》推薦公司旗下“參松養(yǎng)心膠囊”用于陣發(fā)性房顫維持竇性心律及持續(xù)性房顫射頻消融術(shù)后防復(fù)發(fā)。在已有大批專家共識(shí)及治療指南推薦的基礎(chǔ)上,公司核心產(chǎn)品再獲推薦,代表著醫(yī)學(xué)界對(duì)公司產(chǎn)品臨床價(jià)值的高度認(rèn)可。
在積極開展已有產(chǎn)品二次開發(fā)的同時(shí),公司多年來在中藥新藥方面的研發(fā)投入成果也正持續(xù)涌現(xiàn)。據(jù)披露,年初以來,公司多款在研中藥品種取得進(jìn)展,2025年1月,用于過敏性鼻炎的中藥1.1類新藥“芪防鼻通片”上市注冊(cè)申請(qǐng)獲批;4月,用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥1.1類新藥“芪桂絡(luò)痹通片”新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲受理;7月,公司首個(gè)經(jīng)典名方品種“半夏白術(shù)天麻顆粒”注冊(cè)申請(qǐng)獲受理;8月,中藥1.1類新藥“小兒連花清感顆?!毙滤幾?cè)上市申請(qǐng)也獲正式受理。
值得關(guān)注的是,近年來,公司專利中藥陸續(xù)獲批上市,在心腦血管及呼吸系統(tǒng)用藥基礎(chǔ)上,逐步構(gòu)建起覆蓋八大臨床疾病系統(tǒng)的產(chǎn)品矩陣。具體包括2023年10月獲批上市用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的1.1類新藥通絡(luò)明目膠囊,2021年上市用于失眠癥治療的益腎養(yǎng)心安神片及用于輕中度抑郁癥的1.1類中藥新藥解郁除煩膠囊,以及腫瘤用藥領(lǐng)域的養(yǎng)正消積膠囊和參靈藍(lán)膠囊,抗衰老領(lǐng)域OTC甲類藥品八子補(bǔ)腎膠囊等一系列專利中藥產(chǎn)品。
中報(bào)披露,2025年上半年,除心腦血管類及呼吸類產(chǎn)品外,其他專利產(chǎn)品合計(jì)營業(yè)收入同比增長53.18%,二線專利產(chǎn)品正加速放量,逐步成長為繼心腦血管、呼吸系統(tǒng)用藥外公司專利中藥領(lǐng)域新的業(yè)績支柱。
中藥板塊發(fā)展趨勢(shì)良好的同時(shí),報(bào)告期內(nèi)更值得關(guān)注的,則是以嶺藥業(yè)在化生藥領(lǐng)域的投入與成果。不僅限于中藥新藥的研發(fā),以嶺藥業(yè)在化藥及生物藥領(lǐng)域耕耘多年,圍繞化藥創(chuàng)新藥,近年來也已有成果落地。
截至報(bào)告期末,公司已有4個(gè)創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段,多個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段,其中苯胺洛芬注射液已完成臨床試驗(yàn),NDA已獲受理,目前正在進(jìn)行上市前的籌備工作。此外,用于急性髓性白血病的XY0206片已推進(jìn)至三期臨床階段,用于缺血性腦卒中的XY03-EA片也已進(jìn)入臨床Ⅱb階段。2025年7月,公司自主研發(fā)的化藥1類新藥“G201-Na膠囊”獲批IND批件,主要用于輔助生殖領(lǐng)域。